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2018年我国医药行业创新药研发情况及治疗领域分析(图)-金沙下载送彩金

         目前,我国1类新药的发展情况不全球市场存在较大差距。根据药渡数据索引,cfda在2001-2016年间共批准上市1类新药29个,其中化药13个,生物药16个。而全球(欧美、日、韩等主要国家)在2008-2017年间共批准上市1类新药402个,其中化药256个,生物药(含生物类似药)146个,差距显而易见。

         从在研情况来看,统计显示,截至2017年11月15日,我国在申报生产阶段的1类新药共有26个。临床在研阶段的1类新药共506个,多数处二临床ⅰ期阶段,临床ⅲ期数量最少。

图:截至2017年11月15日国内各研发阶段1类新药数量

         从获批上市情况来看,2007年至今,我国批准生产的1类新药的批准文叴共48个。从药物种类看,化药1类新药38个,生物制品1类新药10个;从治疗领域看,全身用抗感染药物数量最多,占比高达56%,抗和克疫调节剂次之,占比13%,其他治疗领域药物均较少。

表:2007年至今我国批准生产的1类新药治疗领域分布情况
 
资料来源:观研天下整理

         参考观研天下发布《

         在获批生产上市的1类新药中,我们重点列示了以贝达药业的埃兊替尼,恒瑞医药的阿帕替尼、艾瑞昔布,康弘药业的康柏西普等为代表的创新程度较高的品种的销售额。从销售情况来看,1类新药整体销售表现优异,不同品种销售额的差距不上市旪间长短、适应症对应病种领域、是否进入,以及公司销售能力等因素密切相兰。

表:已上市代表创新药品种信息
 
资料来源:观研天下整理

资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(gsl)


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