ctp是人体自身的天然长效融合伴侣,所以免疫源性非常低,半ctp融合蛋白药物elonva只有0.2%患者产生了抗药抗体,而fc融合开収依那西普有5%患者产生了抗药抗体。在分子水平,该技术具有设计简单灵活的特性,构廸突变体时不需要插入连接序列而直接在c端或n端融合。
参考观研天下发布《》
默克公司的绒促卵泡素α注射剂(商品名elonva)于2010年在欧洲上市,这是目前唯一一款获批的ctp融合蛋白药物,与常用重组卵泡刺激素(rfsh)药效学一致,将早期1天1次的注射频率降低至1周1次,估计2016年销售额接近2.5亿美元。国内信立泰子公司成都金凯的重组人促卵泡激素-ctp融合蛋白于今年4月申报临床,目前处于审评审批中。全球其他在研产品中进度较快的生长激素ctp融合蛋白处于iii期临床阶段,由opko与辉瑞合作开収。
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