不用于载体药物，纳米晶体药物直接将药物纳米化，提高药物溶解度和生物利用度。微球、脂质体、胶束等药物载体材料虽然优势明显，但普遍存在包封率低、渗漏和不稳定等问题，且容易受到毒性和载体材料的制约。纳米晶体药物是将药物直接制备成纳米尺寸的药物晶体，通过降低分子粒径大幅提高比表面积从而解决多数难溶性药物的溶解度和溶出度问题，提高口服生物利用度，改善体内分布。与纳米载体药物相比，其特点包括1）不受包封率的制约、药物剂量调整范围宽，容易满足临床需求；2）剂型多样化，可制成胶囊、片剂等固体剂型或冻干粉剂等注射剂型；3）制备方法具有通用性，易于工业化大生产。
参考观研天下发布《》
市场预计2021年纳米晶体药物全球市场达800亿美元以上，国内仍处于研发阶段。首个获批上市的纳米晶体药物是灰黄霉素纳米晶体，于1975年上市，近年来纳米晶体申报呈现上升趋势，1973-2015年间申报的药物给药途径主要是口服和注射剂型，治疗领域近50%集中在抗感染和抗肿瘤领域。根据预测，2021年纳米晶体预计将占据纳米技术近60%的市场，市场份额约820亿美元。受限于较高的技术壁垒，相比于国外多个纳米晶体产品上市，国内纳米晶体药物仍处于研发布局阶段。目前国内鲜有成熟开发该项目的公司，药智网显示仅有中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所的黄体酮纳米晶体胶囊按2.2类申报临床在审评审批中。纳米晶体技术作为解决难溶性药物的重要手段，随着技术进步国内对该类药物研发进程有望加快。
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图：1973-2015年fda申报的纳米晶体
图：1973-2015年fda申报的纳米晶体的给药途径
图：1973-2015年fda申报的纳米晶体的治疗方向
市场预计2021年纳米晶体药物全球市场达800亿美元以上，国内仍处于研发阶段。首个获批上市的纳米晶体药物是灰黄霉素纳米晶体，于1975年上市，近年来纳米晶体申报呈现上升趋势，1973-2015年间申报的药物给药途径主要是口服和注射剂型，治疗领域近50%集中在抗感染和抗肿瘤领域。根据预测，2021年纳米晶体预计将占据纳米技术近60%的市场，市场份额约820亿美元。受限于较高的技术壁垒，相比于国外多个纳米晶体产品上市，国内纳米晶体药物仍处于研发布局阶段。目前国内鲜有成熟开发该项目的公司，药智网显示仅有中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所的黄体酮纳米晶体胶囊按2.2类申报临床在审评审批中。纳米晶体技术作为解决难溶性药物的重要手段，随着技术进步国内对该类药物研发进程有望加快。
表：上市的纳米晶体药物
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